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Stellungnahme zur Anwendung bestandsspezifischer Impfstoffe

Allgemein

Bestandsspezifische Impfstoffe stellen ein Instrument zur Immunprophylaxe bei Tieren dar, sofern die Impfung nicht verboten ist, zugelassene Impfstoffe national oder in den Mitgliedsstaaten der EU nicht verfügbar oder nachgewiesenermaßen nicht wirksam sind. Sie werden aus einem oder mehreren aus dem zu impfenden Betrieb stammenden Erregerisolaten hergestellt und dürfen nur als Inaktivatimpfstoffe eingesetzt werden. Um die Herstellung bestandsspezifischer Impfstoffe in einem sinnvollen Zeit- und Kostenrahmen zu ermöglichen, sind sie von der Zulassungspflicht ausgenommen. Zulassungsstudien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit werden daher nicht durchgeführt. Um einen möglichen, durch nicht zugelassene Impfstoffe verursachten Schaden räumlich und zahlenmäßig zu begrenzen, dürfen diese Impfstoffe gemäß Tierimpfstoff-Verordnung nur in demselben Bestand eingesetzt werden, aus dem das jeweilige Erregerisolat stammt. Bestandsspezifische Impfstoffe sind verschreibungspflichtig, und die Herstellung darf nur von Tierärzten in Auftrag gegeben werden. Sie bieten Flexibilität, um mögliche Lücken in der Immunprophylaxe bei Tieren zu schließen. Gleichzeitig nehmen sie Tierärzte ungleich stärker in die Pflicht als regulär zugelassene Impfstoffe, da es letztlich in der Verantwortung des beauftragenden Tierarztes steht, das richtige Erregerisolat auszuwählen. Er hat sicherzustellen, dass die Produkte korrekt angewendet werden, und eine Kontrolle des Anwendungserfolges durchzuführen. In der vorliegenden Stellungnahme sollen Hinweise und Anregungen zu einer sinn- und verantwortungsvollen Verwendung bestandsspezifischer Impfstoffe gegeben werden. Zunächst werden allgemeine Hinweise zu den rechtlichen Grundlagen, zur Auftragserteilung, zur Anwendung sowie zur Anwendungskontrolle bestandsspezifischer Impfstoffe gegeben. Dem folgen tierartspezifische Hinweise für die Anwendung bestandsspezifischer Impfstoffe bei Geflügel, Fischen, Schweinen sowie Wiederkäuern.

Bild: Icon Kleintiere